Theo quy định của Liên đoàn bóng đá châu Âu (UEFA), Chiếc giày vàng châu Âu chỉ tính các bàn thắng ở giải VĐQG. Mỗi giải VĐQG có hệ số điểm khác nhau, giảm dần từ 2 xuống 1,5 và 1,0. Từ mùa giải 2009/10 đến nay, danh hiệu cá nhân này được chia đều cho Ronaldo và Messi. Riêng ở mùa giải 2013/14, cùng với Ronaldo, ngôi sao của Barca khi đó đang khoác áo Liverpool là Suarez cũng được trao giải vì đều có 31 bàn thắng.

Messi và Ronaldo đều vắng bóng ở top 5 ứng viên danh hiệu Chiếc giày vàng châu Âu mùa này

Thuốc Tinidazole 500mg - một trong 4 thuốc của công ty XL bị rút số đăng ký (Ảnh: Internet)

Cục Quản lý Dược cho biết trong thời gian vừa qua, Cục Quản lý dược đã nhận đượccác công văn thông báo về việc vi phạm chất lượng thuốc do công ty XLLaboratories Pvt., Ltd., India sản xuất, cụ thể như sau:

Công văn số 906/VKNTTW-KH ngày 31/12/2010 của Viện Kiểm nghiệm thuốc TW kèm theokết quả kiểm nghiệm thuốc Tifaxcin-100, SĐK: VN-3448-07 không đạt tiêu chuẩnchất lượng về chỉ tiêu hàm lượng;

Công văn số 246/VKNT-KHTH ngày 15/07/2011 của Viện Kiểm nghiệm thuốc TP. HCM kèmtheo kết quả kiểm nghiệm thuốc Tinidazole 500mg, SĐK: VN-7891-09 không đạt tiêuchuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan;

Công văn số 54/VKNT-KHTH ngày 20/03/2012 của Viện Kiểm nghiệm thuốc TP. HCM kèmtheo kết quả kiểm nghiệm thuốc Kalflam, SĐK: VN-1672-06 không đạt tiêu chuẩnchất lượng về chỉ tiêu tạp chất liên quan;

Công văn số 152/VKNT-KHTH ngày 19/06/2013 và công văn số 320/VKNT-KHTH ngày11/10/2013 của Viện Kiểm nghiệm thuốc TP. HCM kèm theo kết quả kiểm nghiệm thuốcDiclofokal, SĐK: VN-5689-10 không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu hàmlượng và tạp chất liên quan;

Công văn số 361/VKNT-KHTH ngày 11/11/2013 của Viện Kiểm nghiệm thuốc TP. HCM kèmtheo kết quả kiểm nghiệm thuốc Roxl-150, SĐK: VN-13935-11 không đạt tiêu chuẩnchất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan;

Công văn số 344/BC-KN ngày 04/12/2013 của Trung tâm Kiểm nghiệm Hà Nội kèm theokết quả kiểm nghiệm thuốc Anesir, SĐK: VN-7888-09 không đạt tiêu chuẩn chấtlượng về chỉ tiêu hàm lượng;

Từ thực tế này, Cục Quản lý Dược nhận định việc vi phạm chất lượng thuốc củaCông ty XL Laboratories Pvt. Ltd., India như trên là nghiêm trọng, thường xuyênvà liên tục trong suốt thời gian qua.

Căn cứ các quy định pháp luật hiện hành và để đảm bảo chất lượng thuốc sử dụngcho người dân, Cục trưởng Cục Quản lý dược thông báo rút số đăng ký các thuốc viphạm chất lượng ra khỏi danh mục các thuốc được cấp số đăng ký tại Việt Nam.

Theo quyết định được ban hành, 4 loại thuốc của công ty này bị rút số đăng kýgồm thuốc Tinidazole 500mg SĐK VN-7891-09; thuốc Diclofokal SĐK VN-5689-10;thuốc Roxl-150 SĐK VN-13935-11; thuốc Anesir SĐK VN-7888-09.

Cục Quản lý Dược cũng sẽ không cấp số đăng ký lưu hành thuốc đối với các hồ sơđăng ký thuốc do công ty XL Laboratories Pvt., Ltd., India sản xuất đã nộp tạiCục Quản lý dược trước ngày ký công văn này.

Ngoài ra, Cục cũng ngừng tiếp nhận tất cả các hồ sơ đăng ký mới, đăng ký lại củacác thuốc do công ty XL Laboratories Pvt., Ltd., India sản xuất.

Cẩm Quyên

Trong quy định hiện hành về đấu thầu đã phân nhóm thuốc theo các cấp độ khácnhau về kỹ thuật, như nhóm thuốc sản xuất tại các nhà máy đạt tiêu chuẩn EU-GMP(tuân thủ các tiêu chuẩn sản xuất cao hơn), các thuốc sản xuất tại các nhà máyđạt WHO-GMP…

Tuy nhiên thuốc sản xuất tại các nước tham gia EMA, ICH mới thực sự được đánhgiá cao về công nghệ sản xuất và chất lượng sản phẩm, tuân thủ nghiêm ngặtEU-GMP và được kiểm soát chặt chẽ hơn theo các quy định kỹ thuật của hệ thốngICH, EMA về kiểm tra nhà máy, đăng ký lưu hành, giám sát hậu mại… và thường đượccác cơ sở điều trị tin cậy và đánh giá cao hơn các thuốc sản xuất tại các cơ sởkhác cũng đạt tiêu chuẩn PIC/S-GMP và EU-GMP nhưng không thuộc các nước tham giaEMA, ICH.

Hiện nay đã có 691 nhà máy đạt nguyên tắc, tiêu chuẩn PIC/S-GMP và EU-GMP, trongđó có trên 85 nhà máy của Ấn Độ, 14 nhà máy của Indonexia, 9 nhà máy củaMalaysia, tuy nhiên các quốc gia trên không tham gia EMA, ICH vì thế, có nhiều ýkiến cho rằng cần phân nhóm sâu hơn đối với nhóm này theo hướng thành 2 phânnhóm nhỏ hơn để đảm bảo công bằng hơn cho các cơ sở tuân thủ nghiêm ngặt theotiêu chuẩn EU-GMP thuộc các quốc gia tham gia EMA, ICH.

Yến Ngọc